Odborný posudek doplňku stravy nebo kosmetického přípravku je klíčovým krokem při vývoji nového produktu i při revizi stávajícího složení. Jeho cílem není pouze formální kontrola, ale především odborné zhodnocení bezpečnosti, účinnosti a souladu s vědeckými poznatky a odbornými standardy.  

Kdy je odborný posudek vhodný

Odborný posudek lze zpracovat jak pro doplňky stravy, tak pro kosmetické přípravky, a to zejména:

• při vývoji nového produktu,

• při změně složení nebo surovin,

• při pochybnostech o bezpečnosti nebo odborné správnosti formulace,

• při přípravě odborných podkladů pro interní rozhodování výrobce.

1. Analýza složení

• identifikace jednotlivých účinných látek,

• botanická správnost použitých rostlin (latinské názvosloví, použitá část rostliny),

• forma surovin (extrakt, prášek, izolovaná látka),

• standardizace a obsah biologicky aktivních složek.

U rostlinných složek je hodnocena nejen tradiční indikace, ale především kvalita dostupných vědeckých důkazů.

2. Hodnocení dávkování a bezpečnosti

Dalším krokem je posouzení:

• navrženého dávkování jednotlivých složek,

• celkové denní dávky,

• možných rizik při dlouhodobém užívání.

Zvláštní pozornost je věnována:

• rizikovým skupinám (těhotné a kojící ženy, senioři, děti),

• potenciálním interakcím s léčivy,

• známým nežádoucím účinkům nebo kontraindikacím.

U kosmetických přípravků je hodnocena zejména bezpečnost použitých látek, jejich kombinací a potenciální rizika při dlouhodobém nebo opakovaném používání. 

3. Posouzení vědeckých důkazů (evidence-based přístup)

Odborný posudek vychází z principů evidence-based medicine:

• analýza klinických studií,

• systematických přehledů a metaanalýz,

• relevantních monografií a odborných databází.

Cílem není potvrdit marketingové tvrzení za každou cenu, ale reálně zhodnotit, co lze od složení očekávat a kde jsou jeho limity.

4. Legislativní kontext

Součástí posudku je také základní orientace v legislativních aspektech:

• posouzení, zda složky odpovídají kategorii doplňku stravy,

• identifikace potenciálně problematických látek,

• upozornění na rizika spojená s tvrzeními o účincích.

Odborný posudek nenahrazuje právní stanovisko, ale slouží jako odborný podklad pro další rozhodování výrobce.

5. Výstup odborného posudku

Výsledkem je přehledný odborný dokument, který může obsahovat:

• shrnutí hodnocení složení,

• identifikaci silných a slabých stránek produktu,

• doporučení ke změnám složení nebo dávkování,

• upozornění na bezpečnostní nebo odborná rizika.

Posudek může sloužit jak pro interní potřeby firmy, tak jako podklad pro další odbornou spolupráci.

Pokud řešíte vývoj nebo revizi doplňku stravy či kosmetického přípravku a potřebujete odborné, nezávislé a evidence-based hodnocení složení, je vhodné využít specializovaného odborného posudku.

Odborný posudek není formalita – je to nástroj, který chrání výrobce, značku i koncového uživatele.

Autorka: PharmDr. Alice Sychrová, Ph.D., odbornice na fytochemii, farmakognózii a odborné posudky doplňků stravy a kosmetiky.